原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
SpyGlass Pharma 公布 BIM-IOL 系統 12 個月 Phase 1/2 期初步正面結果
Phase 1/2 試驗達到主要療效終點，顯示 12 個月時眼壓降低 34-42%，且 96-98% 患者無需使用藥物。視力結果與現有單焦點人工水晶體相當，100% 患者達到 20/32 或更好的最佳矯正遠距視力。安全性與常規白內障手術相當，支持推進至 Phase 3 試驗。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月9日 下午08:05
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 平均最佳矯正視力
- 20/20 視力（86 個字母）
- 39mcg 眼壓降低
- 42%
- 78mcg 眼壓降低
- 34%
- 最佳矯正視力 20/32 或更好
- 100%
- 對照組眼壓降低
- 35%
- 39mcg 無用藥
- 96%
- 78mcg 無用藥
- 98%
來源摘錄
EX-99.1 2 exhibit991-8kpr.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 SpyGlass Pharma 公布其創新 BIM-IOL 系統 Phase 1/2 期試驗 12 個月正面初步結果 • 97% 接受 BIM-IOL 系統的患者在 12 個月時停用所有局部降眼壓藥物 • 100% BIM-IOL 系統患者達到 20/32 或更好的最佳矯正遠距視力，平均最佳矯正遠距視力相當於 20/20，顯示視覺品質高，表現與對照組中最先進的人工水晶體相當 • 整體安全性結果與常規白內障手術相當 加州 Aliso Viejo，2026 年 3 月 9 日 – SpyGlass Pharma, Inc.（納斯達克：SGP）（SpyGlass Pharma），一家後期生物製藥公司，今日公布其主要候選產品的 Phase 1/2 期試驗 12 個月正面結果