生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
SpyGlass Pharma Inc 是一家晚期生物製藥公司,致力於透過核准藥物的長效、持續藥物傳輸,改變慢性眼疾患者的治療模式。該公司正在開發兩個項目:BIM-IOL 系統,用於白內障手術中提供青光眼治療;以及 BIM-DRS,專為未接受白內障手術的青光眼患者設計。
在冊資產: bimatoprost
SGP 的有日期催化劑,含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
SGP 的全部第一手事件,最新在前。
SpyGlass Pharma 收購 Santen 的 AVS 以確保 BIM-IOL 系統的 IOL 製造
SpyGlass Pharma 以約 1,300 萬美元收購其現有 IOL 製造商 Advanced Vision Science, Inc. (AVS) 100% 股權,AVS 為 Santen 前子公司。此交易確保 Phase 3 BIM-IOL 系統的可擴展商業製造產能,並加速開發整合其藥物傳輸平台的優質鏡片選項(toric、EDOF)。AVS 將繼續供應日本的 Santen,並將材料授權給 Bausch + Lomb 及其他公司。
SpyGlass:BIM-IOL 第三期試驗招募進度符合 2027 年完成目標
8-K 文件確認,BIM-IOL 系統的兩項平行註冊性第三期試驗仍按計畫進行,招募完成時間目前預計為 2027 年。公司亦表示,下一代 BIM-DRS 的人體首次試驗預計於 2026 年下半年啟動。未有新的監管申報或機關決定之報導。
SpyGlass Pharma 公布 BIM-IOL 系統 12 個月 Phase 1/2 期初步正面結果
Phase 1/2 試驗達到主要療效終點,顯示 12 個月時眼壓降低 34-42%,且 96-98% 患者無需使用藥物。視力結果與現有單焦點人工水晶體相當,100% 患者達到 20/32 或更好的最佳矯正遠距視力。安全性與常規白內障手術相當,支持推進至 Phase 3 試驗。
本板塊內市值與 SGP 最接近的公司。