生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
AMPH Amphastar
Amphastar Pharmaceuticals Inc 是一家生物製藥公司，專注於開發、製造、行銷和銷售技術難度高的學名藥及專利藥注射劑、吸入劑和鼻噴劑產品，以及胰島素原料藥（或胰島素 API 產品）。該公司的製成品用於醫院或急診臨床環境，並透過集團採購組織和藥品批發商簽訂合約並進行分銷。該公司有一個可報告的業務部門：製藥產品。從地理區域來看，該公司的業務遍及美國、中國和法國，其中美國佔了大部分營收。
在冊資產: naloxone
催化劑行事曆
AMPH 的有日期催化劑，含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
近期第一手事件
AMPH 的全部第一手事件，最新在前。
即時串流——事件在申報後立即顯示。
決策級
2026年6月16日
下午03:31
AMPHAmphastarAmphastar 贏得 FDA 核准 OTC 納洛酮鼻噴劑 Rextovy
FDA 核准 Amphastar 的 Rextovy（4 mg 鹽酸納洛酮鼻噴劑）可非處方銷售，允許消費者無需處方即可直接購買。此核准增加 OTC 納洛酮產品數量，提升消費者取得管道並可能促進價格競爭。該產品適用於鴉片類藥物過量的緊急治療，可在藥局、便利商店及線上銷售。
決策級
2026年2月26日
上午12:00
AMPHAmphastarAmphastar Pharmaceuticals, Inc. · 完整回應函 (BLA 761403)
FDA 於 2026-02-26 針對 BLA 761403 發出完整回應函。
市值相近的同板塊公司
本板塊內市值與 AMPH 最接近的公司。
CMPXCompass Therapeutics市值 US$9.4億 · 1 個在冊藥物 · 4 個待定催化劑
MGTXMeiraGTx市值 US$9.4億 · 1 個在冊藥物
SDGRSchrodinger市值 US$9.5億
OMEROmeros市值 US$9.5億 · 1 個在冊藥物
OPKOPKO Health市值 US$9.3億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑
XNCRXencor市值 US$9.2億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
SLSSELLAS Life Sciences市值 US$9.0億 · 2 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
SANASana Biotechnology市值 US$9.9億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑