RAPP Rapport Therapeutics

Rapport 啟動 RAP-219 局灶性發作癲癇第三期試驗；雙相躁狂第二期頂線數據預計 2026 年 10 月

局灶性發作癲癇的 FOCUS 1 與 FOCUS 2 第三期試驗已開始招募患者，RAP-219 進入關鍵性開發階段。雙相躁狂第二期試驗仍按計畫於 2026 年 10 月公布頂線數據，且已調整為可能作為確證性證據。開放標籤長期安全性試驗亦已啟動，初步數據預計 2026 年第四季出爐。

Rapport Therapeutics 將 RAP-219 雙相躁狂症第 2 期主要數據提前至 2026 年第 4 季

該公司將雙相躁狂症第 2 期主要數據公布時間從 2027 年上半年提前至 2026 年第 4 季，並增加目標入組人數，同時修訂統計分析計畫，使該試驗有可能作為確證性證據。局灶性發作癲癇的第 3 期試驗仍按計畫於 2026 年第 2 季啟動，並已與 Tenacia 簽署新的大中華區合作協議。

Rapport 於 2026 年 AAN 會議發表 RAP-219 第二期 a 追蹤資料

該公司於 2026 年 AAN 會議發表其第二期 a 局灶性發作試驗的 8 週追蹤新資料，顯示持續的癲癇發作減少（第 9-12 週及第 13-16 週的中位數減少分別為 90% 及 59%），並將半衰期估計更新為約 22 天。這些資料支持原定於 2026 年第二季啟動兩項第三期試驗（FOCUS 1 及 2），以及開放標籤延伸研究，初步資料預計於 2026 年下半年公布。

Rapport Therapeutics 將 RAP-219 第三期試驗啟動提前至 2026 年第二季

FDA 在二期結束會議後核准，允許 RAP-219 直接進入局灶性發作的註冊性試驗。公司將第三期計畫啟動時間從 2026 年第三季提前至 2026 年第二季。已開始招募完成二期 a 試驗的患者進入開放標籤長期安全性延伸研究。