原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Amphastar 贏得 FDA 核准 OTC 納洛酮鼻噴劑 Rextovy
FDA 核准 Amphastar 的 Rextovy（4 mg 鹽酸納洛酮鼻噴劑）可非處方銷售，允許消費者無需處方即可直接購買。此核准增加 OTC 納洛酮產品數量，提升消費者取得管道並可能促進價格競爭。該產品適用於鴉片類藥物過量的緊急治療，可在藥局、便利商店及線上銷售。
關鍵事實
來源摘錄
FDA 擴大非處方納洛酮鼻噴劑用於鴉片類藥物過量的取得管道 Silver Spring, MD, June 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 美國食品藥物管理局（FDA）今日核准另一款非處方（OTC）鼻用納洛酮產品 Rextovy，這是一款 4 毫克（mg）鹽酸納洛酮鼻噴劑，用於鴉片類藥物過量的緊急治療。消費者可在藥局、便利商店及線上等場所無需處方直接購買此產品。此舉符合川普總統的 Great American Recovery Initiative，這是一項聯邦措施，旨在應對美國成癮與物質使用障礙危機，並協調政府在預防、治療及長期復原方面的作法。 「減少鴉片類藥物過量死亡是首要優先事項 fo