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決策級FDA 仿單更新
JNJ：FDA 核准 CAPLYTA sNDA 用於思覺失調症復發預防
FDA 核准 lumateperone sNDA，將長期復發預防數據納入思覺失調症仿單。第三期隨機退出試驗顯示復發風險降低 63 %，六個月無復發率達 84 %，且未出現新的安全性訊號。此更新強化 CAPLYTA 在思覺失調症長期維持治療的定位。
關鍵事實
來源摘錄
FDA 核准 CAPLYTA®（lumateperone）sNDA，強力新數據支持降低思覺失調症復發風險 FDA 核准 CAPLYTA®（lumateperone）sNDA，強力新數據支持降低思覺失調症復發風險 新聞來源 Johnson & Johnson 2026 年 4 月 27 日，美國東部時間 08:00 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X CAPLYTA® 使復發風險降低 63%，思覺失調症患者六個月內無復發率達 84% 展現長期穩定性及與先前 CAPLYTA® 研究一致的成熟安全性特徵 紐澤西州 TITUSVILLE，2026 年 4 月 27 日／PRNewswire／— Johnson & Johnson 今日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已核准補充性新藥申請（sNDA），依據長期