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決策級FDA 仿單更新
JNJ：FDA 核准 TREMFYA 標籤擴增，涵蓋 PsA 關節損傷抑制
FDA 核准 sBLA，將結構性關節損傷抑制資料納入 TREMFYA 標籤，適用於活動性 PsA。此更新使 guselkumab 成為唯一具此適應症的 IL-23 抑制劑，依據 24 週 APEX Phase 3b 結果，顯示 ACR20 及 vdH-S 評分優於安慰劑。
關鍵事實
來源摘錄
FDA 核准標籤擴增，確立 TREMFYA® 為唯一經證實可幫助阻止進一步關節損傷的 IL‑23 抑制劑 FDA 核准標籤擴增，確立 TREMFYA® 為唯一經證實可幫助阻止進一步關節損傷的 IL‑23 抑制劑 新聞來源 Johnson & Johnson 2026 年 5 月 28 日，美國東部時間 19:10 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X TREMFYA ® 在活動性乾癬性關節炎成人患者中顯示顯著抑制結構性關節損傷 美國賓州霍舍姆，2026 年 5 月 28 日／PRNewswire／-- 嬌生（紐約證交所代碼：JNJ）今日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已核准補充性生物製劑許可申請（sBLA），將 TREMFYA ®（guselkumab）標籤納入抑制活動性乾癬性關節炎結構性關節損傷進展的證據