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Viatris 開始要約收購 Pacira BioSciences

Viatris 已開始要約收購 Pacira 所有流通在外股份，每股現金 36.50 美元。該要約預計於 2026 年 11 月 16 日到期，須符合包括最低要約門檻和 HSR 反托拉斯審批等條件。Pacira 董事會一致建議股東提交其股份。

Viatris 獲得 FDA 核准 RYZUMVI（酚妥拉明眼用溶液 0.75%）用於老花眼

FDA 核准 RYZUMVI 用於治療成人老花眼，擴大其現有藥物誘發散瞳的適應症。這是此種配方中首個且唯一獲得 FDA 核准用於老花眼的眼用溶液。Viatris 正在根據與 Opus Genetics 的現有全球授權協議，尋找美國商業化合作夥伴以推出此新適應症。

Viatris 收購 Pacira BioSciences 以取得 EXPAREL 和 ZILRETTA

Viatris 已同意收購 Pacira BioSciences，增加兩種已上市、受專利保護的非阿片類止痛藥品 EXPAREL 和 ZILRETTA。此交易推進 Viatris 的創新藥品策略，並擴大其美國商業、市場准入、醫學事務以及國際基礎設施。

Harrow 完成收購 TYRVAYA (varenicline nasal spray) 來自 Viatris

Harrow 完成收購 TYRVAYA（FDA 核准的乾眼鼻噴劑）來自 Viatris 的全球權利（日本除外）。此交易為 Harrow 的 VEVYE 增添一種差異化、無滴劑的 DED 療法，擴大其眼表面商業團隊約 40 名人員，並預計於 2027 年貢獻超過 3000 萬美元的營收。

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Viatris：WAKIX（pitolisant）在日本獲批用於嗜睡症及OSAS-EDS

日本厚生勞動省已核准WAKIX（pitolisant）用於嗜睡症（第1型及第2型）以及阻塞性睡眠呼吸中止症候群相關的日間嗜睡。該核准依據國內第3期試驗及國際研究。WAKIX成為日本首個獲批用於這些適應症的組織胺H3受體拮抗劑／反向激動劑。

Viatris: FDA 核准 Gwyn Lo（norelgestromin/ethinyl estradiol 貼片）

FDA 已核准 Gwyn Lo，這是一款新型低劑量複合荷爾蒙避孕貼片。該產品預計將於今年稍後上市，為 Viatris 的產品組合增添一項新品牌產品。

Harrow 收購 Viatris 的全球 TYRVAYA 權利

Harrow 簽署最終協議，以 3000 萬美元現金加上最高 7000 萬美元的銷售里程碑付款，向 Viatris 購買已獲批准的鼻噴劑乾眼症產品 TYRVAYA（varenicline）的全球權利。此交易將為 Harrow 的乾眼症產品線增添第二種互補作用機制的產品，與 VEVYE 並列，預計於 2026 年下半年完成。

默沙東簽署 alimatravir (MK-8527) 於 129 個低中收入國家的自願授權協議

默沙東已與印度及撒哈拉以南非洲的七家學名藥製造商簽署免權利金的自願授權協議，涵蓋 129 個低中收入國家。協議簽署時，第三期試驗仍在招募中，以便在任何監管核准前，提前進行學名藥開發與區域製造規劃。

Opus Genetics：FDA 為 Phentolamine 0.75% 老花眼 sNDA 設定 2026 年 10 月 17 日 PDUFA

FDA 已受理 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% 用於老花眼的 sNDA，並指定 PDUFA 行動日期為 2026 年 10 月 17 日。此受理確立了該小分子資產的明確監管時間表。本文件未改變基因治療管線的其他監管里程碑。

Opus Genetics 提交 phentolamine 0.75% 用於老花眼的 sNDA

Opus Genetics 已提交 phentolamine 眼用溶液 0.75% 的補充新藥申請 (sNDA)，用於治療老花眼。FDA 預計將於 2026 年底前作出監管決定。此項申請為公司合作的小分子計畫增添潛在新商業適應症。

Opus Genetics：Viatris 提交 Phentolamine 用於老花眼的 sNDA

Viatris 已於 2025 年 12 月 17 日向 FDA 提交 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% 用於老花眼的 sNDA。此申請依據 VEGA-3 第三期試驗的正面數據，確認了 VEGA-2 所見的療效、安全性與持久性。目前尚未公布 PDUFA 日期或受理決定。

Viatris 提交低劑量雌激素週貼劑 NDA

Viatris 已於 2025 年第三季末向 FDA 提交其低劑量雌激素週貼劑的 NDA。該公司預計於 2026 年年中獲得批准。此舉將該資產從開發階段推進至監管審查階段。