VTRS Viatris

Viatris: FDA 核准 Gwyn Lo（norelgestromin/ethinyl estradiol 貼片）

FDA 已核准 Gwyn Lo，這是一款新型低劑量複合荷爾蒙避孕貼片。該產品預計將於今年稍後上市，為 Viatris 的產品組合增添一項新品牌產品。

Harrow 收購 Viatris 的全球 TYRVAYA 權利

Harrow 簽署最終協議，以 3000 萬美元現金加上最高 7000 萬美元的銷售里程碑付款，向 Viatris 購買已獲批准的鼻噴劑乾眼症產品 TYRVAYA（varenicline）的全球權利。此交易將為 Harrow 的乾眼症產品線增添第二種互補作用機制的產品，與 VEVYE 並列，預計於 2026 年下半年完成。

默沙東簽署 alimatravir (MK-8527) 於 129 個低中收入國家的自願授權協議

默沙東已與印度及撒哈拉以南非洲的七家學名藥製造商簽署免權利金的自願授權協議，涵蓋 129 個低中收入國家。協議簽署時，第三期試驗仍在招募中，以便在任何監管核准前，提前進行學名藥開發與區域製造規劃。

Opus Genetics：FDA 為 Phentolamine 0.75% 老花眼 sNDA 設定 2026 年 10 月 17 日 PDUFA

FDA 已受理 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% 用於老花眼的 sNDA，並指定 PDUFA 行動日期為 2026 年 10 月 17 日。此受理確立了該小分子資產的明確監管時間表。本文件未改變基因治療管線的其他監管里程碑。

Opus Genetics 提交 phentolamine 0.75% 用於老花眼的 sNDA

Opus Genetics 已提交 phentolamine 眼用溶液 0.75% 的補充新藥申請 (sNDA)，用於治療老花眼。FDA 預計將於 2026 年底前作出監管決定。此項申請為公司合作的小分子計畫增添潛在新商業適應症。

Opus Genetics：Viatris 提交 Phentolamine 用於老花眼的 sNDA

Viatris 已於 2025 年 12 月 17 日向 FDA 提交 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% 用於老花眼的 sNDA。此申請依據 VEGA-3 第三期試驗的正面數據，確認了 VEGA-2 所見的療效、安全性與持久性。目前尚未公布 PDUFA 日期或受理決定。

Viatris 提交低劑量雌激素週貼劑 NDA

Viatris 已於 2025 年第三季末向 FDA 提交其低劑量雌激素週貼劑的 NDA。該公司預計於 2026 年年中獲得批准。此舉將該資產從開發階段推進至監管審查階段。