原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Viatris: FDA 核准 Gwyn Lo（norelgestromin/ethinyl estradiol 貼片）
FDA 已核准 Gwyn Lo，這是一款新型低劑量複合荷爾蒙避孕貼片。該產品預計將於今年稍後上市，為 Viatris 的產品組合增添一項新品牌產品。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月6日 上午11:56
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris 公布 2026 年第二季財務業績 • 總收入達 38 億美元，較 2025 年第二季呈報成長 5%，美國公認會計原則淨損失 1.19 億美元 • 總收入較 2025 年第二季營運成長 3.5% • 調整後 EBITDA 達 12 億美元，較 2025 年第二季營運成長 8% • 推進關鍵管線里程碑，包括美國 FDA 核准 Gwyn Lo TM • 宣布出售 Tyrvaya ® 全球權利 • 透過股份購回等方式向股東返還約 5.5 億美元資本；毛槓桿比率降至 2.9x • 上調 2026 年所有指標財務指引中點 [1] PITTSBURGH – August 6, 2026 – Viatris I