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原始出處紀錄

重大申請已送件

Opus Genetics 提交 phentolamine 0.75% 用於老花眼的 sNDA

Opus Genetics 已提交 phentolamine 眼用溶液 0.75% 的補充新藥申請 (sNDA)，用於治療老花眼。FDA 預計將於 2026 年底前作出監管決定。此項申請為公司合作的小分子計畫增添潛在新商業適應症。

關鍵事實

申報時間
2026年1月8日 下午12:10
事件
申請已送件
方向
正面
公司
IRDOpus Genetics
資產
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
來源
SEC 8-K
可信度
有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics 強調 2025 年進展 及 2026 年即將到來的催化劑 - 多資產管線具重大目標數據讀出與里程碑 - - 兩項主要眼科基因治療計畫進入臨床試驗，預計 2026 年有新數據 - - 已提交合作老花眼治療的補充新藥申請 (sNDA) - - 1 月 15 日星期四上午 8:15 PT 於 J.P. Morgan 醫療保健會議發表企業簡報 - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 2026 年 1 月 8 日 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (the “Company,” “Opus,” or “Opus Genetics”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing gene therapies to restore vision and prevent blindness in patients with inherited retinal diseases (IRDs), tod

SEC 8-K

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