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決策級EMA 意見

艾伯維:歐洲委員會核准 TEPKINLY + R2 用於復發/難治性濾泡性淋巴瘤

歐洲委員會已授予 TEPKINLY(epcoritamab)合併 lenalidomide 與 rituximab 的上市許可,用於先前接受過一線治療後的復發/難治性濾泡性淋巴瘤。此舉將 Phase 3 EPCORE FL-1 試驗數據轉化為歐洲獲准的無化療二線療法。

關鍵事實

申報時間
2026年7月6日 下午05:45
事件
EMA 意見
方向
正面
可信度
有出處
完全緩解率
74% 對 43%
風險比
0.21
客觀緩解率
96% 對 81%

來源摘錄

艾伯維宣布 TEPKINLY®(epcoritamab)合併 lenalidomide 與 rituximab 獲得歐洲委員會核准,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤 艾伯維宣布 TEPKINLY®(epcoritamab)合併 lenalidomide 與 rituximab 獲得歐洲委員會核准,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤 美國 - 英文 美國 - 英文 新聞來源 艾伯維 2026 年 7 月 6 日,13:45 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X TEPKINLY®(epcoritamab)合併 lenalidomide 與 rituximab(R2)是歐洲首個且唯一獲准用於二線治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的雙特異性抗體療法,提供無化療選擇 在 Phase

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