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重大EMA 意見
艾伯維：MAVIRET 治療急性 HCV 獲 CHMP 正面意見
CHMP 通過正面意見，建議歐盟核准 MAVIRET 用於治療成人及 ≥3 歲兒童的急性 C 型肝炎。歐洲委員會預計於 2026 年第三季做出決定。若獲核准，MAVIRET 在歐盟的適應症將涵蓋急性與慢性 HCV 感染。
關鍵事實
來源摘錄
艾伯維宣布 MAVIRET®（glecaprevir/pibrentasvir）治療急性 C 型肝炎感染獲 CHMP 正面意見 艾伯維宣布 MAVIRET®（glecaprevir/pibrentasvir）治療急性 C 型肝炎感染獲 CHMP 正面意見 新聞來源 艾伯維 2026 年 5 月 22 日，08:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 此正面意見依據第 3 期 M20-350 研究數據，該研究評估 MAVIRET® 在成人急性 C 型肝炎病毒 (HCV) 感染患者中的安全性與療效。 MAVIRET 為直接作用抗病毒藥物 (DAA)，目前已在歐盟核准用於治療 3 歲及以上成人與兒童的慢性 HCV 感染。 急性 HCV 感染常無症狀，凸顯早期診斷的重要性
