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重大EMA 意見
Enanta：歐洲委員會批准 AbbVie MAVIRET 用於急性 HCV
歐洲委員會已批准 MAVIRET（glecaprevir/pibrentasvir）用於成人及 ≥3 歲兒童的急性 HCV，使其成為歐盟唯一同時核准用於急性和慢性 HCV 的療法。此項核准依據 Phase 3 M20-350 研究，顯示在 ITT 族群中，8 週療程後 SVR12 達 96.2%。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月23日 上午09:10
- 事件
- EMA 意見
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- svr12 itt
- 96.2%
- N patients
- 286
- svr12 mitt
- 100%
來源摘錄
Enanta Pharmaceuticals 的合作夥伴 AbbVie 獲得歐洲委員會核准 MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）用於急性 C 型肝炎病毒感染者 Enanta Pharmaceuticals 的合作夥伴 AbbVie 獲得歐洲委員會核准 MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）用於急性 C 型肝炎病毒感染者 Enanta Pharmaceuticals 的合作夥伴 AbbVie 獲得歐洲委員會核准 MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）用於急性 C 型肝炎病毒感染者 MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）是歐盟唯一同時核准用於急性和慢性 C 型肝炎病毒（HCV）感染的治療藥物 此核准允許醫師在確診時立即治療 HCV 患者；早期診斷與治療有助於減少傳播及長期肝臟相關併發症，a
