原始出處紀錄

決策級FDA 核准

AbbVie: FDA 核准 Venclexta + Acalabrutinib 用於未經治療的 CLL

FDA 核准 Venclexta(venetoclax)加上 acalabrutinib 的 sNDA,作為先前未經治療 CLL 的首個全口服固定療程方案。批准依據 Phase 3 AMPLIFY 試驗數據。

關鍵事實

申報時間
2026年4月29日 上午11:50
事件
FDA 核准
方向
正面
來源
SEC 8-K
可信度
有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Document 新聞稿 AbbVie 報告 2026 年第一季財務業績 • 報告第一季 GAAP 稀釋每股盈餘 0.39 美元,減少 45.8%;調整後稀釋每股盈餘 2.65 美元,增加 7.7%;這些結果包含收購中 IPR&D 及里程碑費用造成每股 0.41 美元的不利影響 • 第一季淨收入達 150.02 億美元,報告基礎增加 12.4%,營運基礎增加 10.3% • 第一季免疫學產品組合全球淨收入為 72.90 億美元,報告基礎增加 16.4%,營運基礎增加 14.3%;Skyrizi 全球淨收入為 44.83 億美元;Rinvoq 全球淨收入為 21.19 億美元

SEC 8-K