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決策級FDA 核准
艾伯維：美國食品藥物管理局核准 DECNUPAZ（pivekimab sunirine-pvzy）用於 BPDCN
美國食品藥物管理局核准 DECNUPAZ（pivekimab sunirine-pvzy）用於成人 BPDCN，使其成為首個獲准用於此適應症的 CD123 標靶 ADC。此核准依據 Phase 1/2 CADENZA 試驗數據，顯示新診斷患者複合完全反應率為 69.7%，復發/難治患者為 15.7%。
關鍵事實
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美國食品藥物管理局核准 DECNUPAZ™（pivekimab sunirine-pvzy）用於治療成人母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤，這是一種極罕見且侵襲性強、治療選擇有限的血液癌症 美國食品藥物管理局核准 DECNUPAZ™（pivekimab sunirine-pvzy）用於治療成人母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤，這是一種極罕見且侵襲性強、治療選擇有限的血液癌症 新聞提供者 艾伯維 2026 年 5 月 27 日，18:18 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X - DECNUPAZ 是首個且唯一獲准用於母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤（BPDCN）的抗體藥物複合體（ADC），可在門診環境中啟動治療 - DECNUPAZ 標誌著艾伯維首個獲准用於血液癌症的 ADC 伊利諾州北芝加哥，5 月 27 日