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決策級EMA 意見

艾伯維:歐洲委員會核准 AQUIPTA(atogepant)用於急性偏頭痛治療

歐洲委員會已授予 AQUIPTA(atogepant)60 mg 按需使用的上市許可,用於成人有或無先兆的急性偏頭痛治療。這是 atogepant 在歐盟的第二項適應症,此前已核准每日一次用於每月偏頭痛天數≥4 天的成人預防性治療。

關鍵事實

申報時間
2026年6月2日 上午08:00
事件
EMA 意見
方向
正面
資產
atogepant
可信度
有出處

來源摘錄

艾伯維宣布歐洲委員會核准 AQUIPTA®(atogepant)用於成人急性偏頭痛治療 艾伯維宣布歐洲委員會核准 AQUIPTA®(atogepant)用於成人急性偏頭痛治療 新聞來源 艾伯維 2026 年 6 月 2 日,04:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X AQUIPTA®(atogepant)現已在歐盟核准用於成人急性偏頭痛治療(有或無先兆),以及用於每月至少有四天偏頭痛的成人預防性治療。 此核准依據關鍵性第三期 ECLIPSE 試驗,結果顯示 AQUIPTA 在首次偏頭痛發作時,兩小時疼痛完全緩解率較安慰劑有統計學顯著差異,且疼痛緩解持續

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