原始出處紀錄

決策級主要結果 (Topline)

默克/莫德納:INTerpath-001 第三期試驗達到 RFS 與 DMFS 主要終點

第三期 INTerpath-001 試驗達到主要 RFS 終點及關鍵次要 DMFS 終點,比較 intismeran autogene 合併 KEYTRUDA 與單獨使用 KEYTRUDA 在切除後 IIB-IV 期黑色素瘤患者中的療效。這是首個個體化新抗原療法第三期試驗的正面結果,也是首個在黑色素瘤輔助治療情境中顯示相較於 KEYTRUDA 單一療法有臨床意義改善的試驗。默克與莫德納計畫在即將舉行的醫學會議上發表數據,並與監管機關討論提交申請事宜。

關鍵事實

申報時間
2026年8月19日 上午10:45
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
可信度
有出處
RFS 風險比
0.51
dmfs 風險比
0.411
RFS 降低
49%
dmfs 降低
59%

來源摘錄

默克與莫德納宣布 INTerpath-001 第三期試驗:intismeran autogene 合併 KEYTRUDA 達到 RFS 與 DMFS 終點 默克與莫德納宣布 INTerpath-001 第三期試驗:intismeran autogene 合併 KEYTRUDA® 在完全切除 IIB-IV 期黑色素瘤患者中達到無復發存活期 (RFS) 與遠端轉移無存活期 (DMFS) 終點 儲存 2026 年 8 月 19 日 上午 6:45 EDT 在黑色素瘤輔助治療情境中,首個且唯一顯示相較於單獨使用 KEYTRUDA 具有統計學顯著且臨床意義改善的合併治療方案 兩家公司計畫在即將舉行的國際醫學會議上發表數據,並將與監管機關討論 intismeran autogene 合併 KEYTRUDA 的申請提交事宜

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