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Insmed Inc 是一家生物製藥公司。其商業產品組合和臨床管線圍繞三個治療領域組織:呼吸系統、免疫學和炎症,以及神經學和其他罕見病。該公司的兩項商業產品 Arikayce 和 Brinsupri 均屬於呼吸系統治療領域。該公司的臨床階段計畫包括 TPIP、INS1148、brensocatib 和 INS1201,專注於不同的治療領域。此外,Insmed 的臨床前研究計畫涵蓋了各種技術和模式,包括基因療法、AI驅動的蛋白質工程、蛋白質製造、RNA末端連接和合成救援。從地理上看,該公司透過銷售其商業產品從美國獲得最高的收入。
在冊資產: amikacin liposome inhalation suspension, brensocatib, treprostinil palmitil
INSM 的有日期催化劑,含近期已決定的。
INSM 的全部第一手事件,最新在前。
Insmed 提高 2026 年 BRINSUPRI 指引及峰值銷售展望
該公司將 2026 年全年 BRINSUPRI 營收指引上調至 12.5 億至 14 億美元,並將 BRINSUPRI 的峰值銷售預估提升至超過 70 億美元,TPIP 則超過 60 億美元,使其三個主要產品的合計峰值銷售展望超過 140 億美元。公司亦重申 brensocatib 在日本的監管決定將於 2026 年下半年作出,並確認將提交 ARIKAYCE 用於新診斷 MAC 肺病的 sNDA。
Insmed:FDA授予TPIP用於PAH的孤兒藥資格
FDA授予treprostinil palmitil(TPIP)用於肺動脈高壓的孤兒藥資格。Insmed計劃於2026年上半年啟動PAH的3期研究,並將於2026年提交INS1033的IND申請。
Insmed:ARIKAYCE ENCORE 第三期主要數據更新至 2026 年 3 月/4 月
ARIKAYCE 用於新診斷或復發性 MAC 肺病的第三期 ENCORE 研究,主要數據公布時間已更新為 2026 年 3 月或 4 月。若結果正面,公司計劃於 2026 年下半年提交涵蓋所有 MAC 肺病患者的 sNDA。
Insmed:FDA 核准 BRINSUPRI (brensocatib) 用於 NCFB
FDA 核准 brensocatib 的 NDA,使 BRINSUPRI 成為非囊腫性纖維化支氣管擴張症的首款且唯一獲批治療藥物。該產品隨後在美國上市,2025 年第三季營收達 2,810 萬美元。歐盟亦通過正面 CHMP 意見,英國與日本的申請亦已受理。
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