Insmed：ARIKAYCE ENCORE 第三期主要數據更新至 2026 年 3 月/4 月

ARIKAYCE 用於新診斷或復發性 MAC 肺病的第三期 ENCORE 研究，主要數據公布時間已更新為 2026 年 3 月或 4 月。若結果正面，公司計劃於 2026 年下半年提交涵蓋所有 MAC 肺病患者的 sNDA。

關鍵事實

申報時間: 2026年1月9日下午12:01
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 中性
公司: IINSMInsmed
資產: amikacin liposome inhalation suspension
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
respiratory symptom score: 17.77 vs 14.66 points, p=0.0299
culture conversion month 6: 87.8% vs 57.0%, p<0.0001
culture conversion month 12: 84.7% vs 61.3%, p<0.0001
culture conversion month 13: 82.4% vs 55.6%, p<0.0001
durable culture conversion month 15: 76.2% vs 47.6%, p<0.0001

來源摘錄

EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed 在第 44 屆 J.P. Morgan 醫療保健會議上提供業務更新 — BRINSUPRI ® (brensocatib) 上市首季未經審計總營收約 1.446 億美元；2025 全年約 1.727 億美元— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) 2025 全年全球營收未經審計約 4.338 億美元，超出指引區間上限— —2026 全年 ARIKAYCE 全球營收預計介於 4.5 億至 4.7 億美元— —ARIKAYCE 用於新診斷或復發性 MAC 肺病患者的第三期 ENCORE 研究，主要數據現預計於 2026 年 3 月或 4 月公布— — Brensocatib 第二期 b CEDAR 研究主要數據

SEC 8-K