原始出處紀錄
FDA 接受了 ARIKAYCE 用於 MAC 肺病的 sNDA 並授予優先審查。目標行動日期為 2027 年 1 月 28 日。這是朝向標示擴展至新診斷或復發患者的步驟。
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed 公布 2026 年第三季財務結果並提供業務更新 —2026 年第三季公司總營收為 5.244 億美元— —BRINSUPRI ® (brensocatib) 2026 年第三季營收為 4.001 億美元，較 2026 年第二季成長 29% — —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) 2026 年第三季營收為 1.244 億美元，較 2025 年第三季成長 9%— —公司將 2026 年 BRINSUPRI 營收指引上調至 13.5 億美元至 14 億美元— —公司將 2026 年 ARIKAYCE 營收指引上調至 4.6 億美元至 4.7 億美元— — Insmed 推出 BRINSUPRI 錠劑 25 毫克 (brensocatib hydrate) 用於治療非囊腫性纖維化支氣管擴張症