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決策級FDA 核准
輝瑞/BioNTech 獲得 FDA 核准 XFG 適應株 COVID-19 疫苗
FDA 已核准 2026-2027 XFG 適應株 COMIRNATY 配方的補充性生物製品許可申請。該疫苗現已授權用於 65 歲以上成人及 5-64 歲高風險族群。出貨即刻展開，取代先前配方。
關鍵事實
來源摘錄
輝瑞與 BioNTech 獲得美國 FDA 核准 XFG 適應株 COVID-19 疫苗 輝瑞與 BioNTech 獲得美國 FDA 核准 XFG 適應株 COVID-19 疫苗 輝瑞與 BioNTech 獲得美國 FDA 核准 XFG 適應株 COVID-19 疫苗 2026-2027 COVID-19 疫苗配方針對 XFG 變異株，符合 FDA 指引以更貼近當前流行變異株 出貨將立即展開，以確保快速取得本季疫苗 Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) 與 BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) 今日宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已核准兩家公司針對 XFG 變異株的 2026-2027 COVID-19 疫苗配方 (COMIRNATY ® XFG; COVID-19 Vaccine, mRNA) 的補充性生物製品許可申請 (sBLA)