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決策級主要結果 (Topline)

輝瑞:FOURLIGHT-1 第二期試驗頂線數據正面,atirmociclib 用於二線 HR+/HER2- 轉移性乳癌

隨機化第二期 FOURLIGHT-1 研究達到主要無惡化存活期終點,顯示相較對照組,疾病惡化或死亡風險降低 40%(HR 0.60,p=0.0007),具統計學意義,研究對象為先前接受 CDK4/6 抑制劑治療後不久即出現疾病惡化的患者。這些數據支持將 atirmociclib 推進至轉移性乳癌一線及早期乳癌的治療,相關第三期一線研究已進行中。

關鍵事實

申報時間
2026年3月17日 上午10:45
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
公司
PFE輝瑞
可信度
有出處
p 值
0.0007
風險比
0.60(95% 信賴區間:0.440,0.825)
停藥率
6.4%

來源摘錄

輝瑞宣布新一代 CDK4 抑制劑 atirmociclib 用於二線轉移性乳癌的第二期試驗頂線結果正面 輝瑞宣布新一代 CDK4 抑制劑 atirmociclib 用於二線轉移性乳癌的第二期試驗頂線結果正面 輝瑞宣布新一代 CDK4 抑制劑 atirmociclib 用於二線轉移性乳癌的第二期試驗頂線結果正面 首個隨機化第二期研究 FOURLIGHT-1 達到主要終點,顯示疾病惡化或死亡風險降低 40%,安全性可控 超過 90% 患者在先前 CDK4/6 抑制劑治療結束後 3 個月內開始使用 atirmociclib 結果強化 atirmociclib 成為潛在同類首創新一代細胞週期抑制劑的信心

公司新聞稿