VSTM Verastem

avutometinib · NCT07743554 登記更新

招募人數：23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 登記更新

國家：{'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 登記更新

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VS-7375 · NCT07659795 登記更新

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VS-7375 · NCT07659782 登記更新

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VS-7375 · NCT07659782 登記更新

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Verastem 報告 TARGET-D 101 第 1/2 期試驗中 VS-7375 用於 KRAS G12D 癌症的正面數據

Verastem 宣布 TARGET-D 101 試驗中 VS-7375 的初步療效正面數據，顯示強勁的客觀緩解率，包括 2L 轉移性胰腺導管腺癌的 50% 確認緩解率、2L+ 轉移性胰腺導管腺癌的 41%（含兩個完全緩解）、2L+ 非小細胞肺癌的 43%，以及 3L+ 轉移性大腸癌合併用藥的 33%。該公司已與 FDA 就 1L 轉移性胰腺導管腺癌的第 3 期試驗設計達成共識，並計劃於 2026 年底前開放試驗。

VS-7375 · NCT07644559 登記更新

國家：{'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 登記更新

招募人數：180 → 185；國家：{'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · NCT05787561 登記更新

狀態：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 登記更新

國家：{'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 登記更新

狀態：NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Verastem 將於 IGCS 2026 發表 RAMP 201 分子特徵分析及外部對照資料，內容為 Avutometinib + Defactinib

RAMP 201 的新分子特徵分析顯示，在 KRAS/NRAS/BRAF 三重野生型中 ORR 為 18%，在 NRAS/BRAF 突變且 KRAS 野生型的復發性 LGSOC 中 ORR 為 22%。外部對照組分析顯示，在 KRAS 突變及 KRAS 野生型亞組中，加權 ORR 較高，且相較於傳統治療在無惡化存活期上具有統計顯著的益處。資料將於 10 月 2 日的 IGCS 2026 會議上發表。

VS-7375 · NCT07659795 登錄更新

國家：{'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem 發表 RAMP 201 兩年追蹤資料：avutometinib + defactinib 用於 LGSOC

Gynecologic Oncology 發表了第 2 期 RAMP 201 研究中 avutometinib 加上 defactinib 用於復發性 LGSOC 的兩年中位追蹤資料。更新後的療效（整體 mDoR 31.1 個月，KRAS 野生型為 12 個月）與安全性仍與主要分析結果一致，該分析支持了 2025 年 5 月的加速核准。

VS-7375 · NCT07659782 登記更新

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Verastem 將於 IGCS 2026 發表 RAMP 201 LGSOC 資料

Verastem Oncology 將於 2026 年 10 月 2 日在 IGCS 全球年會上發表 RAMP 201 第 2 期試驗中 avutometinib 加上 defactinib 用於復發性 LGSOC 的分子特徵分析和生物標記物晚期口頭資料，以及 RAMP 201J 日本研究的開創性口頭報告和與標準治療相比的外部對照組分析海報。

VS-7375 · NCT07659795 登記更新

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VS-7375 · NCT07659795 登記更新

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Verastem 提供 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 企業更新

2026 年 8 月的企業簡報確認 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK（avutometinib + defactinib）已獲得 FDA 核准用於 KRAS 突變復發性 LGSOC，並已開始商業化。簡報亦提及正在進行的 RAMP 301 第三期試驗，旨在確認 RAMP 201 結果並可能將適應症擴大至 KRAS 野生型患者，但未提及新的監管里程碑或未來催化劑日期。

Verastem Oncology：VS-7375 獲 FDA 快速通道指定，用於 KRAS G12D 非小細胞肺癌

FDA 授予 VS-7375 快速通道指定，用於 KRAS G12D 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，適用於先前接受過含鉑化療及抗 PD-(L)1 療法後的患者。此指定與胰臟癌既有的快速通道指定並存。該指定旨在加速此適應症的開發與審查，目前尚無核准的標靶療法。

Verastem：RAMP 301 第三期初步數據預計於 2027 年年中公布

2026 年 3 月的企業簡報指出，RAMP 301 確證性第三期試驗將比較 avutometinib + defactinib 與研究者選擇療法，用於復發性 LGSOC，預計於 2027 年年中公布初步數據。此數據旨在確認 RAMP 201 的結果，並可能擴大 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 的核准適應症，不限 KRAS 突變狀態。

Verastem：RAMP 301 第三期初步數據預計於 2027 年年中公布

公司簡報指出，RAMP 301 確證性第三期試驗將比較 avutometinib + defactinib 與研究者選擇療法，用於復發性 LGSOC 患者，預計於 2027 年年中公布初步數據。此數據旨在確認 RAMP 201 在 KRAS 突變患者中的結果，並可能將核准適應症擴大至所有 KRAS 突變狀態。

Verastem：VS-7375 完成前兩個劑量等級；聯合用藥招募已啟動

VS-7375 的 1/2a 期單藥劑量遞增試驗已完成 400 mg 與 600 mg QD 劑量組，無劑量限制性毒性（DLT），僅出現 1 級胃腸道毒性。KRAS G12D 實體瘤的首個 cetuximab 聯合用藥劑量組已開始招募。多項數據讀出及 RP2D 選擇現指引於 2026 年上半年。