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Verastem 提供 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 企業更新

2026 年 8 月的企業簡報確認 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK（avutometinib + defactinib）已獲得 FDA 核准用於 KRAS 突變復發性 LGSOC，並已開始商業化。簡報亦提及正在進行的 RAMP 301 第三期試驗，旨在確認 RAMP 201 結果並可能將適應症擴大至 KRAS 野生型患者，但未提及新的監管里程碑或未來催化劑日期。

Verastem Oncology：VS-7375 獲 FDA 快速通道指定，用於 KRAS G12D 非小細胞肺癌

FDA 授予 VS-7375 快速通道指定，用於 KRAS G12D 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，適用於先前接受過含鉑化療及抗 PD-(L)1 療法後的患者。此指定與胰臟癌既有的快速通道指定並存。該指定旨在加速此適應症的開發與審查，目前尚無核准的標靶療法。

Verastem：RAMP 301 第三期初步數據預計於 2027 年年中公布

2026 年 3 月的企業簡報指出，RAMP 301 確證性第三期試驗將比較 avutometinib + defactinib 與研究者選擇療法，用於復發性 LGSOC，預計於 2027 年年中公布初步數據。此數據旨在確認 RAMP 201 的結果，並可能擴大 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 的核准適應症，不限 KRAS 突變狀態。

Verastem：RAMP 301 第三期初步數據預計於 2027 年年中公布

公司簡報指出，RAMP 301 確證性第三期試驗將比較 avutometinib + defactinib 與研究者選擇療法，用於復發性 LGSOC 患者，預計於 2027 年年中公布初步數據。此數據旨在確認 RAMP 201 在 KRAS 突變患者中的結果，並可能將核准適應症擴大至所有 KRAS 突變狀態。

Verastem：VS-7375 完成前兩個劑量等級；聯合用藥招募已啟動

VS-7375 的 1/2a 期單藥劑量遞增試驗已完成 400 mg 與 600 mg QD 劑量組，無劑量限制性毒性（DLT），僅出現 1 級胃腸道毒性。KRAS G12D 實體瘤的首個 cetuximab 聯合用藥劑量組已開始招募。多項數據讀出及 RP2D 選擇現指引於 2026 年上半年。