原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Arvinas：FDA 核准 VEPPANU（vepdegestrant）用於 ESR1 突變乳癌
FDA 授予 VEPPANU（vepdegestrant）完整核准，用於 ER+/HER2-、ESR1 突變的晚期或轉移性乳癌，且患者已接受至少一線內分泌治療。核准日期早於 2026 年 6 月 5 日的 PDUFA 期限，並標誌著首款獲 FDA 核准的 PROTAC 降解劑。Arvinas 將自 Pfizer 獲得 5,000 萬美元的開發里程碑付款，扣除應付耶魯大學的款項。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年5月1日 下午04:58
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年6月5日 · 已核准
- 里程碑付款
- 5000 萬美元
來源摘錄
arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme
