原始出處紀錄
重大PDUFA 日期確定
Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA 日期定為 2026 年 6 月 5 日
FDA 已為 vepdegestrant 作為單一療法用於 ESR1-mutant ER+/HER2- 晚期或轉移性乳癌的 NDA 指定 PDUFA 行動日期為 2026 年 6 月 5 日。Arvinas 和 Pfizer 已同意將商業化權利授權給第三方，而非自行共同商業化。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年9月17日 下午08:32
- 事件
- PDUFA 日期確定
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年6月5日 · 已核准
來源摘錄
EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas 和 Pfizer 計劃共同選擇第三方進行 vepdegestrant 的授權和商業化 預計額外成本優化措施將實現較 2024 財年超過 1 億美元的年度總節省 董事會授權高達 1 億美元的股票回購計劃 重申現金跑道指引至 2028 年下半年 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) 今日提供與 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) 合作開發 vepdegestrant 的更新，vepdegestrant 是一種研究性口服 PROTAC (PROteolysis TArgeting Chi
