生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Rigel Pharmaceuticals Inc. 開發用於治療自體免疫疾病、癌症相關疾病及病毒性疾病的小分子藥物。該公司主要藥物為一種口服類風濕性關節炎候選藥物,已授權給 AstraZeneca。Astra 已承擔該藥物的開發與行銷的全部責任,並將支付 Rigel 權利金及里程碑付款。其研發管線產品包括 TAVALISSE (fostamatinib disodium hexahydrate) 錠劑、REZLIDHIA (olutasidenib)、GAVRETO (pralsetinib)、R289,以及 Ocadusertib (Systemic) - Eli Lilly。
在冊資產: pralsetinib, R289, vepdegestrant
RIGL 的有日期催化劑,含近期已決定的。
RIGL 的全部第一手事件,最新在前。
Rigel:FDA 核准 pralsetinib 用於 RET 融合陽性 NSCLC
FDA 已核准 pralsetinib 用於 RET 融合陽性非小細胞肺癌患者。這標誌著該資產在此適應症上獲得監管核准。
Rigel 將於 ESMO 2026 發表 GAVRETO (pralsetinib) 用於 RET 融合陽性癌症的新數據
Rigel 宣布將於 ESMO 大會 2026 進行多場報告,包括 ARROW/TAPISTRY 合併數據顯示 RET 融合陽性實體瘤(不包括 NSCLC/甲狀腺癌)的客觀緩解率為 53%,TAPISTRY 中 RET 融合陽性甲狀腺癌的客觀緩解率為 81%,RET 融合陽性 NSCLC 的一線優於先前標準治療,以及健康相關生活品質改善。這些新分析擴大了 pralsetinib 在 RET 驅動癌症中的證據。
Rigel 從 Arvinas/Pfizer 取得 VEPPANU(vepdegestrant)授權
Rigel 簽署全球獨家授權協議,取得首款獲 FDA 核准的 PROTAC 藥物 vepdegestrant,用於 2L+ ER+/HER2-、ESR1 突變的轉移性乳癌。該交易於 2026 年 6 月 11 日完成,預付款為 7,000 萬美元;美國商業上市預計於 2026 年 8 月中旬。
Rigel:R289 第 1b 期劑量擴展入組進行中;RP2D 選擇於 2026 年下半年
Rigel 更新其針對低風險 MDS 的 R289 第 1b 期研究時間表:劑量擴展階段入組正在進行中,完成及推薦第 2 期劑量選擇現指引於 2026 年下半年。擴展階段的初步數據預計於 2026 年底前公布。
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