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決策級FDA 核准
輝瑞：美國食品藥物管理局核准 IBRANCE 用於 HR+、HER2+ 轉移性乳癌維持治療
美國食品藥物管理局核准 IBRANCE（palbociclib）合併 trastuzumab ± pertuzumab 及內分泌治療，作為 HR+、HER2+ 局部晚期或轉移性乳癌在誘導治療後的維持治療。這是首個 CDK4/6 抑制劑核准用於 HR+ 轉移性乳癌，不論 HER2 狀態如何，擴大 IBRANCE 先前 HR+、HER2- 適應症的標示範圍。
關鍵事實
來源摘錄
美國食品藥物管理局核准輝瑞 IBRANCE 方案用於 HR+、HER2+ 轉移性乳癌第一線維持治療 美國食品藥物管理局核准輝瑞 IBRANCE 方案用於 HR+、HER2+ 轉移性乳癌第一線維持治療 美國食品藥物管理局核准輝瑞 IBRANCE 方案用於 HR+、HER2+ 轉移性乳癌第一線維持治療 首個且唯一核准用於 HR+ 轉移性疾病、不論 HER2 狀態的 CDK4/6 抑制劑 核准依據來自合作性第 3 期 PATINA 試驗的數據，顯示在抗 HER2 及內分泌治療中加入 IBRANCE 可降低 24% 疾病進展風險 延續 IBRANCE 十年來幫助改變 HR+ 轉移性乳癌治療的傳承 輝瑞公司（紐約證交所：PFE）今日宣布美國食品藥物管理局核准 IBRANCE ® (palbocicl