บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดยื่นคำขอแล้ว
Teva ยื่น NDA สำหรับ ecopipam (EBS-101) ในกลุ่มอาการ Tourette
Teva ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ต่อ U.S. FDA ในเดือนมิถุนายน 2026 สำหรับ ecopipam (EBS-101) ซึ่งเป็นยารักษากลุ่มอาการ Tourette แบบ first-in-class หลังจากการเข้าซื้อ Emalex Biosciences มูลค่า 700 ล้านดอลลาร์ การยื่น NDA นี้ทำให้สินทรัพย์ดังกล่าวก้าวจากขั้นตอนก่อนยื่นเป็นการตรวจสอบเชิงกฎระเบียบที่กำลังดำเนินอยู่ ถือเป็นก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบสำหรับท่อส่งยาด้านประสาทวิทยาของ Teva
ข้อเท็จจริงสำคัญ
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva รายงานผลประกอบการไตรมาส 2 ที่แข็งแกร่งและปรับเพิ่มแนวโน้มสำหรับแบรนด์นวัตกรรมหลักทั้งสามแบรนด์ สะท้อนการดำเนินกลยุทธ์ Pivot to Growth อย่างต่อเนื่อง รายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 อยู่ที่ 4.1 พันล้านดอลลาร์ ลดลง 1% ในรูปดอลลาร์สหรัฐเมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า (YoY) และลดลง 3% ในรูปสกุลเงินท้องถิ่น (LC) สาเหตุหลักมาจากรายได้จากยาสามัญที่ลดลง แบรนด์นวัตกรรมหลักทั้งหมดเติบโต 43% YoY ในรูปสกุลเงินท้องถิ่น สู่รายได้รวมกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ และเราปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2026 สำหรับทั้งสามแบรนด์ ซึ่งเน้นย้ำถึงการดำเนินกลยุทธ์ Pivot to Growth ของ Teva อย่างต่อเนื่อง แบรนด์นวัตกรรมหลักยังคงขับเคลื่อนการเติบโต ขณะเดียวกันก็เปลี่ยนแปลงส่วนผสมของพอร์ตโฟลิโอและโปรไฟล์ทางการเงินของ Teva: AUSTEDO ® ยังคงเติบโตอย่างรวดเร็ว โดยมีรายได้ทั่วโลก 696 ล้านด