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Grado decisivoAprobación de la FDA
United Therapeutics: la FDA autoriza el primer producto de plasma liofilizado en EE.UU.
La FDA concedió la autorización completa a Ezplaz Freeze-Dried Plasma, el primer producto de este tipo aprobado en Estados Unidos. La aprobación establece una nueva opción de plasma para pacientes adultos cuando el plasma convencional no está disponible, convirtiendo el activo de investigacional a estado comercialmente autorizado.
Datos clave
- Presentado
- 30 jul 2026, 00:10
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
UTHRUnited Therapeutics- Activo
- Ezplaz
- Fuente
- Comunicado de la FDA
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
La FDA autoriza el primer producto de plasma liofilizado en EE.UU. Hoy la FDA autorizó Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP), convirtiéndolo en el primer producto de plasma liofilizado autorizado para su uso en Estados Unidos. Ezplaz está indicado para transfusión en pacientes adultos que necesitan plasma y para quienes otros productos de plasma no están disponibles.