Viatris reicht NDA für niedrig dosiertes wöchentliches Estrogenpflaster ein

Viatris reichte den NDA für sein niedrig dosiertes wöchentliches Estrogenpflaster Ende Q3 2025 bei der FDA ein. Das Unternehmen erwartet die Zulassung bis Mitte 2026. Dies bringt das Asset von der Entwicklung in die regulatorische Prüfung.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Nov. 2025, 12:53
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: VTRSViatris
Asset: low-dose estrogen
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Dokument Viatris meldet Ergebnisse für das dritte Quartal 2025 und aktualisiert die Finanzprognose für 2025 • Liefert Gesamterlöse im Einklang mit den Erwartungen und zeigt starke Umsetzung des globalen Geschäfts • Macht Fortschritte in der späten Pipeline, einschließlich NDA-Einreichung für das niedrig dosierte wöchentliche Estrogenpflaster • Erwirbt Aculys Pharma einschließlich Rechte an Pitolisant in Japan und Spydia® in Japan und bestimmten anderen Märkten in der Asien-Pazifik-Region • Gibt mehr als 920 Millionen US-Dollar Kapital an Aktionäre im bisherigen Jahresverlauf zurück, einschließlich 500 Millionen US-Dollar an Aktienrückkäufen • Erhöht und verengt die Finanzprognosebereiche für 2025 für Gesamterlöse, bereinigtes EBITDA u

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