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WesentlichAntrag angenommen
Xilio erhält FDA-Freigabe der IND für XTX501 bispezifisches PD-1/maskiertes IL-2
Die FDA hat die IND für XTX501 freigegeben, sodass das Unternehmen mit einer klinischen Phase-1/2-Studie fortfahren kann. Xilio plant, mit der Dosierung im Phase-1-Teil in der zweiten Hälfte von 2026 zu beginnen und erste Phase-1-Daten bei metastasiertem NSCLC in der zweiten Hälfte von 2027 zu berichten.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Aug. 2026, 11:35
- Ereignis
- Antrag angenommen
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
XLOXilio Therapeutics- Asset
- XTX501
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 und gibt Pipeline- und Geschäftsaktualisierungen bekannt FDA-Freigabe der IND-Anwendung für XTX501 erhalten, ein potenziell best-in-class bispezifisches PD-1 / maskiertes IL-2 IND-fähige Studien für potenzielle first-in-class multispezifische, maskierte T-Zell-Engager-Programme gegen CLDN18.2 und PSMA+STEAP1 werden vorangetrieben; IND-Anträge werden für die zweite Hälfte von 2027 erwartet Cash-Runway bis ins erste Quartal 2028 soll wichtige Meilensteine in der Pipeline von Next-Generation-Multispezifischen I-O-Therapien unterstützen WALTHAM, Mass., 12. August 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), ein biopharmazeutisches Unt