โปรไฟล์สินทรัพย์

CR-001 · Crescent Biopharma (CBIO)

ข้อบ่งใช้: เนื้องอกแข็งหลายชนิดรวมถึง NSCLC, CRC, มะเร็งทางเดินน้ำดี, มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก, มะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ
ชื่ออื่น: SKB118, PD-1 x VEGF bispecific antibody

บริษัท

Crescent Biopharma Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาการรักษาแบบใหม่เพื่อรักษามะเร็งชนิดก้อนแข็ง โดยมี CR-001 เป็นผลิตภัณฑ์หลัก ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบสองจำเพาะต่อต้าน PD-1/ต่อต้าน VEGF ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ผลิตภัณฑ์ในสายการผลิตของ Crescent คือ CR-001 มี…

เริ่มวิเคราะห์ CBIO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

30 ธ.ค. 2570

อีก 425 วัน

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 2 NCT07854509 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ส.ค. พ.ศ. 2571

~ ส.ค. พ.ศ. 2571

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 2 NCT07697586 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.พ. พ.ศ. 2572

~ ก.พ. พ.ศ. 2572

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07335497 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2572

~ ธ.ค. พ.ศ. 2572

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07586943 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

20 ต.ค. 2569

15:24

CBIOCrescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

15 ต.ค. 2569

20:26

CBIOCrescent Biopharma

Crescent Biopharma รายงานความคืบหน้าของการทดลอง ASCEND และผลการอ่านข้อมูลหลายชุดในปี 2027 สำหรับ CR-001, CR-002, CR-003

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 20 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

15 จาก 37 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

CBIOCrescent Biopharmaเจ้าของ

SEC 8-K 15 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07586943	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2572	530	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07335497	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.พ. 2572	540	15 จาก 34 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07854509	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	30 ธ.ค. 2570	110
NCT07697586	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ส.ค. 2571	206	0 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา