โปรไฟล์สินทรัพย์

DNL593 · Denali Therapeutics (DNLI)

ข้อบ่งใช้: ภาวะสมองเสื่อมส่วนหน้าและขมับที่เกี่ยวข้องกับแกรนูลิน (FTD-GRN)
ชื่ออื่น: PTV:PGRN

บริษัท

Denali Therapeutics Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการพัฒนาและค้นคว้าวิธีการรักษาเพื่อเอาชนะโรคทางระบบประสาทเสื่อมถอย โครงการพัฒนาของบริษัทประกอบด้วย LRRK2 Inhibitor Program ซึ่งพัฒนาสารยับยั้ง LRRK2 โมเลกุลขนาดเล็กที่สามารถเข้าสู่สมองได…

เริ่มวิเคราะห์ DNLI แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

DNLIDenali Therapeutics

DNL593: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05262023 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

6 ส.ค. 2569

20:03

DNLIDenali Therapeutics

Denali ได้รับการกำหนดยา Orphan จาก FDA สำหรับ DNL593 ใน FTD-GRN

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

3 จาก 26 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

DNLIDenali Therapeuticsเจ้าของ

SEC 8-K 6 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05262023	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2569	85	3 จาก 26 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Denali Therapeutics

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

tividenofusp alfaกลุ่มอาการฮันเตอร์ (MPS II)