โปรไฟล์สินทรัพย์

paxalisib · Kazia Therapeutics (KZIA)

ข้อบ่งใช้: โรคลมชักที่รักษาไม่หายซึ่งเกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเยื่อหุ้มสมองส่วนนูนแบบที่ 2 (FCD T2) และโรคทูเบอรัส สเกลอโรซิส คอมเพล็กซ์ (TSC)
ชื่ออื่น: SVG103

บริษัท

คาเซีย เทราพิวติกส์ จำกัด (Kazia Therapeutics Ltd) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนายาในกลุ่มเภสัชภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยา บริษัทมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ครอบคลุมเทคโนโลยีหลากหลายประเภท โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาข้อบ่งชี้ของโรคมะเร็งหลายชนิด …

เริ่มวิเคราะห์ KZIA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 2 NCT03994796 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

1 ธ.ค. 2569

อีก 39 วัน

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 2 NCT04906096 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.พ. พ.ศ. 2570

~ ก.พ. พ.ศ. 2570

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07287202 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

31 ธ.ค. 2570

อีก 434 วัน

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 2 NCT05009992 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2571

~ มิ.ย. พ.ศ. 2571

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT03970447 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ม.ค. พ.ศ. 2572

19 ม.ค. 2572

อีก 819 วัน

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07391215 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2573

~ ธ.ค. พ.ศ. 2573

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06208657 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2578

31 ธ.ค. 2578

อีก 3356 วัน

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: การทดลองเฟส 2 NCT07447076 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

28 ก.ย. 2569

15:22

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib · NCT03994796 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

25 ก.ย. 2569

15:20

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib · NCT05183204 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก

22 ก.ย. 2569

19:30

KZIAKazia Therapeutics

Kazia Therapeutics: Sovargen ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในงานทดลองเฟส 1b/2a ของ paxalisib ในโรค FCD T2 และ TSC

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 28 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

507 จาก 558 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Sovargen Co., Ltd. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

KZIAKazia Therapeuticsเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 22 ก.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05009992	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2570	360	19 จาก 32 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04906096	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2569	25	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06208657	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2573	90	0 จาก 14 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03994796	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	13 พ.ย. 2568	50	435 จาก 435 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07391215	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	19 ม.ค. 2572	64	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07447076	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2578	29	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03970447	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2571	2250	42 จาก 63 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05183204	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	10 ส.ค. 2569	24	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07287202	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.พ. 2570	12	0 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03522298	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	30 มี.ค. 2566	30	6 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา