โปรไฟล์สินทรัพย์

pitolisant HD · Harmony Biosciences (HRMY)

ข้อบ่งใช้: โรค narcolepsy และ idiopathic hypersomnia
ชื่ออื่น: pitolisant high dose

บริษัท

Harmony Biosciences Holdings Inc เป็นบริษัทเภสัชกรรมในเชิงพาณิชย์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาสำหรับผู้ป่วยโรคทางระบบประสาทที่หายากซึ่งมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง บริษัทมีส่วนงานที่รายงานได้เพียงส่วนเดียวคือ โรคทางระบบประสาทที่หายา…

เริ่มวิเคราะห์ HRMY แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

4 พ.ย. 2568

13:05

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences ยื่น IND สำหรับ pitolisant HD; การทดลอง Phase 3 จะเริ่มใน Q4 2025

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกไม่ทราบ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Bioprojet ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

HRMYHarmony Biosciencesเจ้าของ

SEC 8-K 4 พ.ย. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

รายการอื่นของ Harmony Biosciences

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

EPX-100กลุ่มอาการ Dravet pitolisant GRโรคลมหลับ