AbbVie JUVMO (tavapadon) ได้รับการอนุมัติจากอย. สำหรับโรคพาร์กินสัน

อย. ได้อนุมัติ tavapadon (JUVMO) เป็นตัวกระตุ้นตัวรับ D1/D5 ที่เลือกสรรตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสัน การอนุมัติอ้างอิงจากโปรแกรมเฟส 3 TEMPO ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่สำคัญทางสถิติในคะแนน MDS-UPDRS เวลา "on" รายวันที่เพิ่มขึ้นโดยไม่มี dyskinesia ที่น่ารำคาญ และลดความจำเป็นในการเพิ่มขนาด levodopa

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 28 ก.ย. 2569 20:00
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: tavapadon
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
85 สัปดาห์ ไม่มีการเพิ่ม levodopa: 93%
85 สัปดาห์ ไม่เริ่มใช้ levodopa: 94%
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 มก.): -9.7 เทียบกับ +1.8
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 มก.): -10.2 เทียบกับ +1.8
TEMPO-1 MDS-UPDRS ส่วน II (5 มก.): -1.6 เทียบกับ +0.9
TEMPO-1 MDS-UPDRS ส่วน II (15 มก.): -1.7 เทียบกับ +0.9
TEMPO-3 เวลา on โดยไม่มี dyskinesia ที่น่ารำคาญ: 1.7 เทียบกับ 0.6 ชั่วโมง

ข้อความจากแหล่งที่มา

อย. สหรัฐฯ อนุมัติ JUVMO™ (tavapadon) ของ AbbVie สำหรับโรคพาร์กินสัน อย. สหรัฐฯ อนุมัติ JUVMO™ (tavapadon) ของ AbbVie สำหรับโรคพาร์กินสัน ข่าวที่จัดทำโดย AbbVie 28 ก.ย. 2026, 08:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X JUVMO™ เป็นตัวกระตุ้นตัวรับ D1/D5 ที่เลือกสรรตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสัน 1 รับประทานวันละครั้ง โดยมีหรือไม่มี терапи levodopa ก็ได้ JUVMO มอบวิธีการที่แตกต่างสำหรับการควบคุมอาการทาง-motor ในทุกช่วงของโรคพาร์กินสัน การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากโปรแกรมเฟส 3 TEMPO ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่สำคัญในการทำหน้าที่ประจำวัน เวลา "on" ที่เพิ่มขึ้นโดยไม่มี dyskinesia ที่น่ารำคาญ และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้ออำนวย NORTH CHICAGO, Ill. , 28 ก.ย. 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV )

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท