บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Allogene รายงานข้อมูลการวิเคราะห์ความไร้ประโยชน์ระหว่างกาลเชิงบวกของ ALPHA3 สำหรับ cema-cel
เอกสาร 8-K เปิดเผยผลการวิเคราะห์ความไร้ประโยชน์ระหว่างกาลครั้งแรกจากการทดลอง ALPHA3 ระยะที่ 2 แบบสำคัญของ cema-cel ในการรักษาแบบรวม 1L LBCL พบว่า MRD negativity เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ cema-cel 58.3% เทียบกับ 16.7% ในกลุ่มสังเกตการณ์ พร้อมการลดลงของ ctDNA อย่างรวดเร็ว และไม่พบรายงาน CRS, ICANS หรือ GvHD การทดลองยังคงดำเนินการแบบปกปิดสำหรับจุดสิ้นสุด EFS, PFS และ OS คาดว่าจะมีการลงทะเบียนผู้ป่วยครบภายในสิ้นปี 2027 และมีการวางแผนการวิเคราะห์ EFS ระหว่างกาลในกลางปี 2027
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 เม.ย. 2569 11:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ALLOAllogene- สินทรัพย์
- cemacabtagene ansegedleucel
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- EFS วิเคราะห์ระหว่างกาล
- กลางปี 2027
- EFS วิเคราะห์หลัก
- กลางปี 2028
- ไซต์ทดลองในชุมชน
- หนึ่งในสาม
- เป้าหมายจำนวนผู้เข้าร่วม
- 220
- การล้าง MRD กลุ่ม cema-cel
- 58.3% (7/12)
- การเปลี่ยนแปลง ctDNA กลุ่มสังเกตอาการ
- +26.6%
- การลดลงของ ctDNA กลุ่ม cema-cel
- 97.7%
- การล้าง MRD กลุ่มสังเกตอาการ
- 16.7% (2/12)
ข้อความจากแหล่งที่มา
8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38693 82-3562771 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (650) 457-2700 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Fo