Alvotech ยื่นใบสมัคร BLA ใหม่สำหรับ AVT05 (golimumab) และ AVT06 (aflibercept)

ข้อความจากแหล่งที่มา

Alvotech ประกาศยื่นใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ใหม่ต่อ FDA สำหรับ AVT05 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่เสนอให้กับ Simponi® และ Simponi Aria® และ AVT06 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่เสนอให้กับ Eylea® เรคยาวิก ไอซ์แลนด์ 4 มิถุนายน 2569 - Alvotech (NASDAQ: ALVO; ALVO-SDB) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและผลิตยาชีววัตถุคล้ายคลึงสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้ยื่นใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ใหม่ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับ AVT05 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่เสนอให้กับ Simponi® และ Simponi Aria® (golimumab) และ AVT06 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่เสนอให้กับ Eylea® (aflibercept) 2 มก. ภายใต้ความร่วมมือกับ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) Alvotech มีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนาและผลิต AVT05 และ AVT06

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท