บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Amgen: ผลการทดลองระยะที่ 3 TEPEZZA OBI ผ่านจุดสิ้นสุดหลักในผู้ป่วย TED ที่มีอาการ
Amgen รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 แบบ topline ในเชิงบวกสำหรับ TEPEZZA (teprotumumab-trbw) แบบฉีดใต้ผิวหนังผ่าน on-body injector ในผู้ป่วยโรคตาไทรอยด์ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง การทดลองผ่านจุดสิ้นสุดหลักด้วยอัตราการตอบสนองของ proptosis ที่ 76.7% เทียบกับ 19.6% สำหรับ placebo (p<0.0001) และการลดลงเฉลี่ยของ proptosis ที่ -3.17 มม. เทียบกับ -0.80 มม. (p<0.0001) สูตรยาแบบฉีดใต้ผิวหนังแสดงประสิทธิภาพที่เทียบเท่ากับสูตรยาแบบฉีดเข้าเส้นเลือดที่ได้รับการอนุมัติแล้ว โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบของ TEPEZZA แบบฉีดเข้าเส้นเลือด
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 เม.ย. 2569 13:00
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
AMGNAmgen- สินทรัพย์
- teprotumumab-trbw
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราการตอบสนองของ proptosis
- TEPEZZA OBI 76.7% เทียบกับ placebo 19.6% (p<0.0001)
- การลดลงเฉลี่ยของ proptosis
- TEPEZZA OBI -3.17 มม. เทียบกับ placebo -0.80 มม. (p<0.0001)
ข้อความจากแหล่งที่มา
AMGEN ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 แบบ topline ในเชิงบวกสำหรับ TEPEZZA® แบบฉีดใต้ผิวหนังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตาไทรอยด์ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง AMGEN ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 แบบ topline ในเชิงบวกสำหรับ TEPEZZA® แบบฉีดใต้ผิวหนังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตาไทรอยด์ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง ข่าวจาก Amgen 6 เมษายน 2569, 09:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X ผ่านจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญ ผู้ป่วย 77% บรรลุการตอบสนองของ proptosis ที่มีนัยสำคัญทางสถิติสูง การศึกษาพบการลดลงของ proptosis ที่มีความหมายทางคลินิก มากกว่า 3 มม. THOUSAND OAKS, Calif. , 6 เมษายน 2569 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN ) ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 แบบ topline ในเชิงบวกสำหรับ TEPEZZA (teprotumumab-trbw) ที่ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนัง