บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Amgen: TEZSPIRE การทดลอง CROSSING ระยะที่ 3 บรรลุจุดสิ้นสุดร่วมหลักใน EoE
การทดลอง CROSSING ระยะที่ 3 ของ TEZSPIRE ในโรคอีโอซิโนฟิลิกอีโซฟาจิติสบรรลุจุดสิ้นสุดร่วมหลักทั้งสองข้อ (การบรรเทาทางเนื้อเยื่อและการปรับปรุงอาการกลืนลำบาก) และจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมดที่สัปดาห์ที่ 24 โดยผลลัพธ์คงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 52 โปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ ผลลัพธ์เต็มรูปแบบจะถูกแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแลและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่จะมาถึง
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 27 ส.ค. 2569 06:00
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
AMGNAmgen- สินทรัพย์
- tezepelumab-ekko
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- DSQ change week 24 210mg
- -18.8 vs -14.7
- DSQ change week 24 420mg
- -22.0 vs -14.7
- histologic remission week 24 210mg
- 64.8% vs 3.5%
- histologic remission week 24 420mg
- 68.9% vs 3.5%
- histologic remission week 52 210mg
- 67.8% vs 5.4%
- histologic remission week 52 420mg
- 63.3% vs 5.4%
- total endoscopic remission week 52 210mg
- 34.4% vs 4.1%
- total endoscopic remission week 52 420mg
- 29.5% vs 4.1%
ข้อความจากแหล่งที่มา
TEZSPIRE® แสดงผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกในโรคอีโอซิโนฟิลิกอีโซฟาจิติสทั้งจุดสิ้นสุดร่วมหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมด TEZSPIRE® แสดงผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกในโรคอีโอซิโนฟิลิกอีโซฟาจิติสทั้งจุดสิ้นสุดร่วมหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมด ข่าวจาก Amgen 27 ส.ค. 2569, 02:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X การปรับปรุงโรคและอาการที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับยาหลอกคงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 52 ประสิทธิภาพในโรคอักเสบที่ขับเคลื่อนด้วยเยื่อบุผิวชนิดที่สามสนับสนุนศักยภาพที่กว้างขวางของ TEZSPIRE THOUSAND OAKS, Calif., 27 ส.ค. 2569 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) และ AstraZeneca ประกาศผลลัพธ์ระดับบนเชิงบวกจากการทดลอง CROSSING ระยะที่ 3 ของ TEZSPIRE® (tezepelumab-