Amylyx: ผล topline เฟส 3 LUCIDITY ของ avexitide เป็นบวกในภาวะ PBH

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Amylyx Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from Phase 3 LUCIDITY Clinical Trial of Avexitide in Post-Bariatric Hypoglycemia • LUCIDITY met FDA-agreed-upon primary endpoint; avexitide demonstrated a 55% reduction in the composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo (p=0.000003) • LUCIDITY met all secondary endpoints showing consistent, highly statistically significant, and clinically meaningful reductions in Level 2 by self-monitoring of blood glucose (SMBG), Level 2 by CGM, and Level 3 hypoglycemic events • Avexitide was generally well-tolerated with a favorable safety profile • Amylyx plans to submit an NDA for avexitide with the FDA by year-end; avexitide has Breakthrough T

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต

24 มี.ค. 2569

11:00

AMLXAmylyx

Amylyx ลงทะเบียนครบแล้วในการทดลองระยะที่ 3 LUCIDITY ของ avexitide

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท