ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทเภสัชกรรมในระยะทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายาใหม่สำหรับชุมชนที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง บริษัทมีโครงการพัฒนาทั้งในระยะก่อนคลินิกและระยะคลินิกสำหรับภาวะต่อมไร้ท่อและโรคทางระบบประสาทเสื่อม กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยยาที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบซึ่ง…

สินทรัพย์ในระบบ: avexitide

เริ่มวิเคราะห์ AMLX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ AMLX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ AMLX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

18 ส.ค. 2569

11:09

AMLXAmylyx

Amylyx: ผล topline เฟส 3 LUCIDITY ของ avexitide เป็นบวกในภาวะ PBH

LUCIDITY ผ่านจุดสิ้นสุดหลักที่ FDA ตกลงไว้ด้วยการลดเหตุการณ์ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำระดับ 2/3 ลง 55% (p=0.000003) และผ่านจุดสิ้นสุดรองทั้งหมด Amylyx วางแผนยื่น NDA สำหรับ avexitide ภายในสิ้นปี 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

น่าสังเกต

24 มี.ค. 2569

11:00

AMLXAmylyx

Amylyx ลงทะเบียนครบแล้วในการทดลองระยะที่ 3 LUCIDITY ของ avexitide

การลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 78 คนเสร็จสมบูรณ์แล้วในการทดลองสำคัญระยะที่ 3 LUCIDITY จุดสิ้นสุดหลักที่ FDA เห็นชอบคือการลดเหตุการณ์ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำระดับ 2 และระดับ 3 จนถึงสัปดาห์ที่ 16 การอ่านผลข้อมูลเบื้องต้นยังคงเป็นไปตามแผนในไตรมาส 3 ปี 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท