ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Axogen Inc ดำเนินธุรกิจด้านวิทยาศาสตร์ การพัฒนา และการจำหน่ายเทคโนโลยีสำหรับการฟื้นฟูและซ่อมแซมเส้นประสาทส่วนปลาย บริษัทนำเสนอโซลูชันการซ่อมแซมที่มีประสิทธิภาพทั้งทางคลินิกและทางเศรษฐกิจสำหรับศัลยแพทย์และผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วย Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Pro…
สินทรัพย์ในระบบ: acellular nerve allograft-arwx, NerveTape
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ AXGN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ AXGN ล่าสุดก่อน
Axogen 完成收購 BioCircuit 和 NerveTape 用於無縫合神經修復
Axogen 完成收購 BioCircuit Technologies,將經 FDA 核准的 NerveTape 裝置加入其產品組合,用於無縫合周邊神經修復。此交易預計將在 2026 年第 4 季貢獻 600 萬美元,並在 2027 年貢獻 3,400 萬美元的收入(先前指引未包含),同時維持至少 73% 的毛利率並在 2026 年實現自由現金流正值。這透過其現有的銷售和合約基礎設施擴大了 Axogen 的周邊神經修復產品供應和可及市場。
Axogen ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ AVANCE acellular nerve allograft
The FDA approved the BLA for AVANCE, converting it from a human tissue product to a licensed biologic. This approval covers sensory nerve discontinuities ≤25 mm outright and >25 mm plus mixed/motor discontinuities under accelerated approval, contingent on confirmatory trials. Commercial availability of the licensed product is expected early Q2 2026.
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง AXGN มากที่สุด