ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

BEAM Beam Therapeutics

บริษัท Beam Therapeutics Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งมั่นในการสร้างยาชีววิทยาระดับโมเลกุลแบบแม่นยำ (precision genetic medicines) กลุ่มใหม่ โดยอาศัยเทคโนโลยี base editing ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ด้วยวิสัยทัศน์ในการมอบการรักษาให้หายขาดตลอดชีวิตแก่ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคร้ายแรง บริษัทมุ่งเน้นไปที่โครงการต่า…

สินทรัพย์ในระบบ: BEAM-302, risto-cel

เริ่มวิเคราะห์ BEAM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ BEAM รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

กุมภาพันธ์ 2571

ก.พ. พ.ศ. 2571

~ ก.พ. พ.ศ. 2571

BEAMBeam Therapeutics

risto-cel: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05456880 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พฤษภาคม 2571

พ.ค. พ.ศ. 2571

~ พ.ค. พ.ศ. 2571

BEAMBeam Therapeutics

BEAM-302: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06389877 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ BEAM ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

4 ส.ค. 2569

11:09

BEAMBeam Therapeutics

Beam Therapeutics ฉีดยาครั้งแรกให้ผู้ป่วยในกลุ่ม pivotal ของ BEAM-302 สำหรับ AATD

Beam ได้ฉีดยาครั้งแรกให้ผู้ป่วยในกลุ่ม pivotal ระดับโลกของการทดลอง Phase 1/2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของ BEAM-302 สำหรับโรคปอดที่เกี่ยวข้องกับ AATD โดยมีหรือไม่มีโรคตับร่วมด้วย กลุ่มนี้ได้รับการออกแบบเพื่อสนับสนุนเส้นทางอนุมัติแบบเร่งด่วนในสหรัฐอเมริกา ข้อมูลทางคลินิกที่อัปเดตของ BEAM-302 ยังได้รับการคัดเลือกให้เป็นการนำเสนอแบบปากเปล่าแบบ late-breaking ที่ ERS Congress 2026 (5-9 กันยายน 2026)

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

7 พ.ค. 2569

11:06

BEAMBeam Therapeutics

Beam Therapeutics: ข้อมูลท็อปไลน์ BEAM-302 สำหรับ AATD; กลุ่มพิวอทัลคาดในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

ข้อมูล Phase 1/2 topline สำหรับ BEAM-302 ใน AATD แสดงการเพิ่มขึ้นของ AAT อย่างมีนัยสำคัญและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ดี ส่งผลให้เลือกขนาด 60 mg เป็น optimal biological dose ผลตอบกลับจาก FDA สนับสนุนเส้นทาง accelerated approval โดยมีแผนเริ่ม pivotal cohort ประมาณ 50 รายในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 เพื่อสนับสนุนการยื่น BLA ในอนาคต

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

24 ก.พ. 2569

12:05

BEAMBeam Therapeutics

Beam Therapeutics วางแผนยื่น BLA สำหรับ risto-cel เร็วสุดปลายปี 2026

เอกสาร 8-K ยืนยันว่าบริษัทคาดว่าจะยื่น BLA ในสหรัฐฯ สำหรับ risto-cel ในโรคเซลล์รูปเคียวเร็วสุดเดือนธันวาคม 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากวงเงินสินเชื่อแบบไม่เจือจางมูลค่า 500 ล้านดอลลาร์จาก Sixth Street ซึ่งขยายระยะเวลาการใช้เงินสดไปจนถึงกลางปี 2029 และสนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ตามที่คาดการณ์ไว้

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก