บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Beam Therapeutics ฉีดยาครั้งแรกให้ผู้ป่วยในกลุ่ม pivotal ของ BEAM-302 สำหรับ AATD
Beam ได้ฉีดยาครั้งแรกให้ผู้ป่วยในกลุ่ม pivotal ระดับโลกของการทดลอง Phase 1/2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของ BEAM-302 สำหรับโรคปอดที่เกี่ยวข้องกับ AATD โดยมีหรือไม่มีโรคตับร่วมด้วย กลุ่มนี้ได้รับการออกแบบเพื่อสนับสนุนเส้นทางอนุมัติแบบเร่งด่วนในสหรัฐอเมริกา ข้อมูลทางคลินิกที่อัปเดตของ BEAM-302 ยังได้รับการคัดเลือกให้เป็นการนำเสนอแบบปากเปล่าแบบ late-breaking ที่ ERS Congress 2026 (5-9 กันยายน 2026)
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 4 ส.ค. 2569 11:09
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BEAMBeam Therapeutics- สินทรัพย์
- BEAM-302
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 beam-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Beam Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 และประกาศการฉีดยาครั้งแรกให้ผู้ป่วยในกลุ่ม pivotal ระดับโลกของการทดลอง BEAM-302 ใน Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) ข้อมูลทางคลินิก Phase 1/2 ของ BEAM-302 ที่อัปเดตได้รับการคัดเลือกให้เป็นการนำเสนอแบบปากเปล่าแบบ late-breaking ที่ European Respiratory Society (ERS) Congress 2026 การฉีดยาครบถ้วนสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่นทั้งหมดในการทดลอง Phase 1/2 BEACON ของ Risto-cel ใน Sickle Cell Disease; คาดว่าจะยื่น Biologics License Application (BLA) ในสหรัฐฯ ได้เร็วสุดภายในสิ้นปี 2026 กิจกรรมการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกกำลังดำเนินอยู่หลังจากได้รับการอนุมัติ Investigational New Drug (IND) Application จาก U.S. FDA สำหรับ BEAM-304 ใน Phenylketonuria (PKU) สิ้นสุดไตรมาสสองปี 2026 ด้วย