บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดยื่นคำขอแล้ว
Beam Therapeutics วางแผนยื่น BLA สำหรับ risto-cel เร็วสุดปลายปี 2026
เอกสาร 8-K ยืนยันว่าบริษัทคาดว่าจะยื่น BLA ในสหรัฐฯ สำหรับ risto-cel ในโรคเซลล์รูปเคียวเร็วสุดเดือนธันวาคม 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากวงเงินสินเชื่อแบบไม่เจือจางมูลค่า 500 ล้านดอลลาร์จาก Sixth Street ซึ่งขยายระยะเวลาการใช้เงินสดไปจนถึงกลางปี 2029 และสนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ตามที่คาดการณ์ไว้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 24 ก.พ. 2569 12:05
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BEAMBeam Therapeutics- สินทรัพย์
- risto-cel
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เงินสดสำรอง
- กลางปี 2029
- การเบิกขั้นต่ำ
- 200 ล้านดอลลาร์
- วงเงินเงินสด
- 500 ล้านดอลลาร์
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 beam-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Beam Therapeutics Reports Fourth Quarter and Year-End 2025 Financial Results and Announces New Liver-Targeted Genetic Disease Program in Phenylketonuria (PKU) New Program Designed as Platform-based Approach for Direct Correction of Mutations Causing PKU; Investigational New Drug (IND) Filing for BEAM‑304 Anticipated in 2026 Updated Phase 1/2 Data and Next Steps for Pivotal Development for BEAM-302 in Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) on Track for Q1 2026 Strategic Financing Agreement with Sixth Street Provides up to $500 Million in Long-term, Non-dilutive Capital to Fund Anticipated Launch of Risto-cel in Sickle Cell Disease (SCD); U.S. Biologics License Application (BLA) Submission Expected as Early as Year-End 2026 Expected Ca