RCUS Arcus Biosciences

Arcus นำเสนอข้อมูล casdatifan ที่อัปเดตจาก ARC-20 ใน ccRCC แบบ 1L/2L/สายหลังที่การประชุม

Arcus รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่จากงานศึกษาพลา��ฟอร์ม ARC-20 ของ casdatifan (ตัวยับยั้ง HIF-2α) ในมะเร็งเซลล์ไตแบบเซลล์ใส ผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับ casdatifan ร่วมกับ zimberelimab แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันได้ 50% และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจาก progression ที่ 12 เดือน 69%; ผู้ป่วยรายที่สองที่ได้รับ casdatifan ร่วมกับ cabozantinib แสดง median PFS 14.5 เดือน และอัตราการรอดชีวิตที่ 18 เดือน 77%; ผู้ป่วยสายหลังที่ได้รับ monotherapy แสดง median OS 35 เดือน และอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันได้ 36% ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด

Arcus รายงานข้อมูล ARC-20 ที่เป็นบวกสำหรับ Casdatifan ใน ccRCC แบบ 1L/2L/สายหลัง

ข้อมูล ARC-20 ใหม่แสดงให้เห็นว่า casdatifan ร่วมกับ zimberelimab มีผลลัพธ์เหนือกว่าเกณฑ์มาตรฐานของภูมิคุ้มกันบำบัดใน ccRCC แบบ 1L (86%/69% อัตราการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค ณ 6/12 เดือน, อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยัน 50%) Casdatifan ร่วมกับ cabozantinib มีผลลัพธ์เหนือกว่าเกณฑ์มาตรฐานของ cabozantinib อย่างมากในแบบ 2L (มัธยฐานการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค 14.5 เดือน, อัตราการรอดชีวิต ณ 18 เดือน 77%) การรักษาแบบโมโนเธอราปีแบบรวมกลุ่มให้มัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 35 เดือนที่ไม่เคยมีมาก่อนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านานแล้ว ซึ่งเหนือกว่าเกณฑ์มาตรฐานของตัวยับยั้ง HIF-2α ที่ได้รับการอนุมัติมากกว่า 1 ปี สนับสนุนการทดลองทางคลินิกเพื่อขอขึ้นทะเบียนที่วางแผนไว้ รวมถึง PEAK-20 (1L) ภายในสิ้นปี 2026

casdatifan · การอัปเดตทะเบียน NCT07227415

ประเทศ: {'total_sites': 162, 'us_sites': 140} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 160}

casdatifan · NCT07011719 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 176, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 46}

casdatifan · การอัปเดตทะเบียน NCT07293351

ประเทศ: {'total_sites': 96, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 17}

Arcus จะนำเสนอข้อมูลใหม่ของ casdatifan ใน ccRCC ในการประชุมนักลงทุนวันที่ 20 ตุลาคม 2026

Arcus จะนำเสนอข้อมูลใหม่ด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ (ORR, PFS, OS) กลุ่มย่อย และข้อมูลการแปลผลจากงานวิจัย ARC-20 ของ casdatifan ใน ccRCC บรรทัดแรก บรรทัดที่สอง และบรรทัดหลัง รวมถึงการใช้ร่วมกับ zimberelimab, ipilimumab และ cabozantinib ข้อมูลดังกล่าวจะสนับสนุนการเริ่มต้น Phase 3 PEAK-20 ในไตรมาส 4 ปี 2026 และการรับสมัครผู้ป่วยเต็มจำนวนของ Phase 3 PEAK-1 ภายในสิ้นปี 2026 นี่เป็นการนำเสนอในการประชุมนักลงทุน ไม่ใช่การอ่านผลลัพธ์ทางคลินิกหลักหรือการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ