บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Arcus รายงานข้อมูล ARC-20 ที่เป็นบวกสำหรับ Casdatifan ใน ccRCC แบบ 1L/2L/สายหลัง

ข้อมูล ARC-20 ใหม่แสดงให้เห็นว่า casdatifan ร่วมกับ zimberelimab มีผลลัพธ์เหนือกว่าเกณฑ์มาตรฐานของภูมิคุ้มกันบำบัดใน ccRCC แบบ 1L (86%/69% อัตราการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค ณ 6/12 เดือน, อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยัน 50%) Casdatifan ร่วมกับ cabozantinib มีผลลัพธ์เหนือกว่าเกณฑ์มาตรฐานของ cabozantinib อย่างมากในแบบ 2L (มัธยฐานการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค 14.5 เดือน, อัตราการรอดชีวิต ณ 18 เดือน 77%) การรักษาแบบโมโนเธอราปีแบบรวมกลุ่มให้มัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 35 เดือนที่ไม่เคยมีมาก่อนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านานแล้ว ซึ่งเหนือกว่าเกณฑ์มาตรฐานของตัวยับยั้ง HIF-2α ที่ได้รับการอนุมัติมากกว่า 1 ปี สนับสนุนการทดลองทางคลินิกเพื่อขอขึ้นทะเบียนที่วางแผนไว้ รวมถึง PEAK-20 (1L) ภายในสิ้นปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
20 ต.ค. 2569 12:30
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
RCUSArcus Biosciences
สินทรัพย์
casdatifan
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
1L อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยัน
50%
2L อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยัน
44%
2L มัธยฐานการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค
14.5 เดือน
2L อัตราการรอดชีวิต ณ 18 เดือน
77%
สายหลัง มัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม
35 เดือน
สายหลัง อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยัน
36%
สายหลัง มัธยฐานการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค
13 เดือน
1L มัธยฐานการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค ณ 6 เดือน
86%
1L มัธยฐานการรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค ณ 12 เดือน
69%

ข้อความจากแหล่งที่มา

Arcus นำเสนอข้อมูลใหม่จาก ARC-20 ที่แสดงให้เห็นถึงโอกาสที่ Casdatifan จะกลายเป็นการรักษาพื้นฐานในทุกสายการรักษาของมะเร็งไต Arcus นำเสนอข้อมูลใหม่จาก ARC-20 ที่แสดงให้เห็นถึงโอกาสที่ Casdatifan จะกลายเป็นการรักษาพื้นฐานในทุกสายการรักษาของมะเร็งไต Arcus นำเสนอข้อมูลใหม่จาก ARC-20 ที่แสดงให้เห็นถึงโอกาสที่ Casdatifan จะกลายเป็นการรักษาพื้นฐานในทุกสายการรักษาของมะเร็งไต การรอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้าของโรค (PFS) สำหรับ casdatifan ร่วมกับ anti-PD-1 ในสถานการณ์สายแรก (1L) เกินเกณฑ์มาตรฐานจากบุคคลที่สาม* สำหรับสูตร anti-PD-1 ร่วมกับ anti-CTLA-4 ที่ได้รับการอนุมัติ (ipilimumab ร่วมกับ nivolumab) และใกล้เคียงกับเกณฑ์มาตรฐานสำหรับสูตร anti-PD-1 ร่วมกับ TKI ที่ได้รับการอนุมัติ การศึกษาเฟส 3 PEAK-20

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

20 ต.ค. 2569
12:33
RCUSArcus Biosciences

Arcus นำเสนอข้อมูล casdatifan ที่อัปเดตจาก ARC-20 ใน ccRCC แบบ 1L/2L/สายหลังที่การประชุม

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
8 ต.ค. 2569
15:20
RCUSArcus Biosciences

casdatifan · การอัปเดตทะเบียน NCT07227415

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
29 ก.ย. 2569
15:21
RCUSArcus Biosciences

casdatifan · NCT07011719 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
23 ก.ย. 2569
15:20
RCUSArcus Biosciences

casdatifan · การอัปเดตทะเบียน NCT07293351

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
22 ก.ย. 2569
12:30
RCUSArcus Biosciences

Arcus จะนำเสนอข้อมูลใหม่ของ casdatifan ใน ccRCC ในการประชุมนักลงทุนวันที่ 20 ตุลาคม 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท