ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Supernus Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเวชภัณฑ์เฉพาะทาง บริษัทฯ ดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลาง รวมถึงความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวช กลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านประสาทวิทยาที่หลากหลายของบริษัทฯ ประกอบด้วยการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคลมชัก, ไมเกรน, โรคสมาธิสั้น (ADHD)…
สินทรัพย์ในระบบ: apomorphine HCl
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ SUPN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ SUPN ล่าสุดก่อน
Supernus ได้รับการอนุมัติพิเศษสำหรับยาอนาฟานจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ ONAPGO (apomorphine)
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ให้สิทธิพิเศษสำหรับยาอนาฟานเป็นเวลาเจ็ดปีสำหรับ ONAPGO (apomorphine) ในการรักษาการแกว่งของอาการกล้ามเนื้อในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสันระยะรุนแรง Supernus ยังได้ยื่น sNDA สำหรับผู้ผลิตตัวที่สอง โดยมีโอกาสได้รับการอนุมัติภายในกลางปี 2027
Supernus ได้รับการยกเว้นยาอนุรักษ์สำหรับ ONAPGO (apomorphine HCl)
FDA ได้ให้สิทธิ์ยกเว้นยาอนุรักษ์เป็นเวลาเจ็ดปีสำหรับ ONAPGO โดยเริ่มตั้งแต่วันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2025 บริษัทได้ยื่น sNDA สำหรับผู้จัดหายารายที่สองด้วยการคาดว่าจะได้รับการอนุมัติภายในกลางปี 2027
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง SUPN มากที่สุด