ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

SUPN Supernus

Supernus Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเวชภัณฑ์เฉพาะทาง บริษัทฯ ดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลาง รวมถึงความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวช กลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านประสาทวิทยาที่หลากหลายของบริษัทฯ ประกอบด้วยการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคลมชัก, ไมเกรน, โรคสมาธิสั้น (ADHD)…

สินทรัพย์ในระบบ: apomorphine HCl

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ SUPN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ SUPN ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
29 ต.ค. 2569
20:08
SUPNSupernus

Supernus ได้รับการอนุมัติพิเศษสำหรับยาอนาฟานจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ ONAPGO (apomorphine)

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ให้สิทธิพิเศษสำหรับยาอนาฟานเป็นเวลาเจ็ดปีสำหรับ ONAPGO (apomorphine) ในการรักษาการแกว่งของอาการกล้ามเนื้อในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสันระยะรุนแรง Supernus ยังได้ยื่น sNDA สำหรับผู้ผลิตตัวที่สอง โดยมีโอกาสได้รับการอนุมัติภายในกลางปี 2027

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก
22 ต.ค. 2569
01:07
SUPNSupernus

Supernus ได้รับการยกเว้นยาอนุรักษ์สำหรับ ONAPGO (apomorphine HCl)

FDA ได้ให้สิทธิ์ยกเว้นยาอนุรักษ์เป็นเวลาเจ็ดปีสำหรับ ONAPGO โดยเริ่มตั้งแต่วันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2025 บริษัทได้ยื่น sNDA สำหรับผู้จัดหายารายที่สองด้วยการคาดว่าจะได้รับการอนุมัติภายในกลางปี 2027

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง SUPN มากที่สุด

SUPN ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — Supernus | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI