ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
NAMS NewAmsterdam
NewAmsterdam Pharma Co NV เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะท้าย โดยมีพันธกิจในการปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยในกลุ่มโรคเมตาบอลิซึม ซึ่งยาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันยังไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อผลข้างเคียงได้ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทคือ obicetrapib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CETP ชนิดรับประทานปริมาณต่ำรุ่นใหม่ ที่ได้รับการ…
สินทรัพย์ในระบบ: obicetrapib
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ NAMS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ NAMS ล่าสุดก่อน
NAMSNewAmsterdamobicetrapib · NCT07794670 การอัปเดตทะเบียน
สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; ประเทศ: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
NAMSNewAmsterdamคณะกรรมาธิการยุโรปให้การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Ubeslo (obicetrapib 10 มิลลิกรัม การรักษาเดี่ยว) และ Evlarco (obicetrapib 10 มิลลิกรัม / ezetimibe 10 มิลลิกรัม การรวมยาในขนาดคงที่) สำหรับภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงปฐมภูมิ โดยอ้างอิงจากความเห็นเชิงบวกของ CHMP และข้อมูลจากเฟส 3 ของ BROADWAY, BROOKLYN และ TANDEM ซึ่งแสดงการลด LDL-C อย่างมีนัยสำคัญ นี่เป็นการอนุมัติตามกฎระเบียบทั่วโลกครั้งแรกสำหรับ obicetrapib
NAMSNewAmsterdamNewAmsterdam Pharma ได้รับการอนุมัติจาก EC สำหรับ Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ obicetrapib monotherapy และ obicetrapib/ezetimibe fixed-dose combination หลังจากได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP นี่เป็นการอนุมัติด้านกฎระเบียบทั่วโลกครั้งแรกของ obicetrapib โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลเฟส 3 BROADWAY, BROOKLYN และ TANDEM ที่แสดงให้เห็นถึงการลด LDL-C อย่างมีนัยสำคัญ
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง NAMS มากที่สุด
BEAMBeam Therapeuticsมูลค่าตลาด US$2.6B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
ADMAADMA Biologicsมูลค่าตลาด US$2.5B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
RCUSArcus Biosciencesมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
BHCBausch Healthมูลค่าตลาด US$2.4B
ZLABZai Labมูลค่าตลาด US$2.7B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 7 รายการ
SUPNSupernusมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
VRDNViridian Therapeuticsมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ
PGENPrecigenมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ